2024年8月15日，经北京市药品监督管理局批准，我院获批成为北京市优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构，获批专业包括：Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期临床试验、精神科-精神病专业，共两个专业组。

本试点工作是国家为支持创新药研发，促进和优化药品审评审批制度改革的重大举措。首都医科大学附属北京安定医院作为全国领先的精神卫生专科医疗机构，拥有丰富的临床经验和科研实力。本次成功获批成为试点机构，体现了监管部门对我院专业实力的高度认可，昭示着我院在未来将继续发挥更大的引领作用，成为推动我国精神疾病领域创新药物研发的先锋力量。

·专业引领 为患者带来福音

作为国家精神疾病医学中心、国家精神心理疾病临床医学研究中心，我院始终以患者的健康和康复作为首要任务，坚持以患者为中心积极推动创新，关注精神疾病诊疗及预后的痛点、难点，深入挖掘基于个性化、精准治疗的创新诊疗技术。创新药物的研发和应用不仅能为患者带来更多治疗选择，更有望进一步提升患者的生活质量，助力患者全面回归社会。

·简化流程 让创新提升效率

作为本次试点机构，我院将不断优化完善项目管理工作机制，推动项目立项审核、伦理审核、合同洽谈并行工作。在简化项目申请流程的同时，与申办方共同制定风险管理计划，开展严谨、科学的安全性评估及疗效验证，切实保护受试者的权益和安全，保障试验数据和结果真实、准确、完整、可靠。

欢迎国内外制药企业与我院共同推进精神疾病创新药物研发进程，推动精神疾病诊疗的革命性进步。