规章制度

• 药物 / 医疗器械临床试验机构立项流程

  一、机构工作流程1、项目接洽与立项1.1 初步沟通方案摘要等项目信息发机构邮箱，机构讨论是否承接。（如果该项目属于《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》中的创新药临床试验试点项目，机构办会优先受理加速…

  2025-01-21 查看详情

• 药物临床试验机构档案室对外办公时间

  　　对外办公时间：　　档案预约：　　1、前一周的周五12:30-16:30和当周的周一8:00-11:30接待当周的档案监查与交接预约，并将整周的档案工作进行统筹安排　　2、在研项目资料递交：原则上至少提前1个工作日预约（如遇多个项…

  2020-02-28 查看详情

• 药物临床试验机构档案递交耗材、封面、侧脊要求

  　　一、相关耗材　　临床试验归档资料按照药物临床试验保存文件目录准备文件夹的文件，使用的文件夹、隔页基本要求如下：　　文件夹：建议采用下图所示D型、A4、三面插袋、白色文件夹，请注意是两孔的！　　样式参考链接：ht…

  2020-02-28 查看详情