办事指南
首都医科大学附属北京安定医院药物临床试验机构
院外SAE或SUSAR报送的电子登记
1.本中心机构对院外SAE/ SUSAR报告和安全性更新报告,除了接受列表和个例报告外,还采取在线填报形式进行电子登记
2.进行电子登记前需要确认申办方是否因报告的SAE或SUSAR计划修改方案或知情同意书
3.进行电子登记前需要确认研究者已阅读并签收SAE或SUSAR,以及研究者是否需要采取相关措施保护受试者安全和权益
4.信息登记链接 https://www.wjx.cn/jq/85395253.aspx
信息登记二维码
5.因需要填写的内容相对较多,建议用电脑填写此表
6.来源于国内项目的SAE或SUSAR需要逐一填写;来源于海外的SAE或SUSAR可以整体填写
7.未尽事宜请联系首都医科大学附属北京安定医院国家药物临床试验机构办公室,联系电话: 010-58303236,其他联系方式详见医院官网。
首都医科大学附属北京安定医院
国家药物临床试验机构
2020年7月10日