北京安定医院

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参加某药物临床试验前必须先了解以下问题

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  有兴趣参与某临床试验的人应该尽可能多地了解试验相关信息,应清晰认知以下问题(部分问题在知情同意书中有所解释):

  ●  该试验研究的是什么?

  ●  以前研究过吗?

  ●  试验期间,我可能接受的干预手段是什么?

  ●  将如何决定我接受哪种干预手段(比如偶然性)?

  ●  试验期间,谁会知道我接受的是哪种干预手段?我会知道吗?研究团队会知道吗?

  ●  试验带来的可能的风险、不良反应和获益,如何与我当前治疗的这些问题相比?

  ●  我必须做哪些事情?

  ●  包括哪些检查和程序?

  ●  我需要多久去一趟研究机构如医院?

  ●  必须住院吗?

  ●  研究持续多长时间?

  ●  谁支付我参加试验的费用?

  ●  我需要自己支付其他相关的费用吗?

  ●  该试验结束后有长期随访吗?

  ●  如果我从该干预手段中获益,我可以在试验结束后继续接受该干预手段的治疗吗?

  ●  我能知道研究结果吗?

  ●  试验期间,谁监督我的健康情况?

  ●  如果我在试验期间受到了伤害,我该怎么做?