研究背景简介

2型糖尿病和抑郁症都是常见的慢性疾病，两者可能相互影响。抑郁症状可能降低患者的服药和健康管理依从性，血糖控制不佳也可能加重情绪负担。传统诊疗中，精神科与内分泌科常分别管理，患者需要在不同科室之间往返，难以获得连续、统一的治疗建议。

为探索更便捷、连续的协同管理方式，首都医科大学附属北京安定医院正在开展“基于协同管理平台的分级干预模式对抑郁症和2型糖尿病共病患者的实效性随机对照研究”。本研究已通过医院伦理委员会审查批准，研究资料将按照相关规定严格保密。

主要研究内容

本研究为期12个月。受试者签署知情同意书并通过筛选后，将接受基线访谈和相关评估，在协同管理平台登记基本信息、抑郁症状及糖尿病管理指标，并根据研究方案和本人意愿进入分级干预模式组或常规诊疗组。

分级干预模式组由精神科医师、内分泌科医师和协调员共同管理，根据抑郁严重程度和糖尿病控制情况制定个体化方案，内容可能包括营养与运动指导、健康教育等。随访时间为基线以及入组后1、2、3、6、9和12个月。前3个月每月随访1次，此后每3个月随访1次。随访内容主要包括抑郁、焦虑、睡眠和服药依从性等评估，以及血糖、糖化血红蛋白、血压、体重等糖尿病相关指标。

入排标准

入组标准

1）年龄18岁及以上；

2）经二级及以上医院确诊为2型糖尿病；

3）经精神科执业医师按照DSM-5结构式临床访谈诊断为抑郁障碍；

4）糖化血红蛋白HbA1c为7%-12%，或存在胰岛素抵抗；

5）患者本人或家属持有安卓系统智能手机并能熟练使用；

6）自愿参加研究并签署知情同意书。

排除标准（满足任一即排除）

1）目前或既往患有除重性抑郁障碍以外的其他主要精神障碍，如精神分裂症及其他精神病性障碍、双相情感障碍、神经发育障碍或神经认知障碍；

2）存在严重躯体疾病，如终末期肾病（透析或需移植）、恶性肿瘤、危及生命的疾病，或既往发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛或脑卒中；

3）研究者判断不适合参加本研究的其他情况。

参加研究您可能获得

1）由专业团队进行抑郁症状、糖尿病管理及相关健康指标评估；

2）获得为期12个月的规范随访和健康管理支持；

3）获得与饮食、运动、情绪调节和规范服药相关的健康教育；

说明：参加研究不保证一定获得直接疗效。研究相关补助、可能产生的费用及具体安排，以知情同意书和项目组现场说明为准。是否最终入组，由研究医生完成筛选后确定。

联系方式

杨医生：15309329029

项目咨询电话：19157530114

地点：首都医科大学附属北京安定医院（北京市西城区安康胡同5号）西城区安康胡同5号）

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