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招募公告

评价无创脑神经刺激器治疗抑郁症的有效性及安全性、前瞻性、多中心、双盲、随机平行对照的优效性临床研究

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治疗疾病

抑郁症

入选条件

1.年龄18周岁(含)至65周岁(含)的门诊或住院抑郁症患者,性别不限;

2.符合DSM-5中抑郁症诊断标准,首发或复发均可,不伴有精神病性症状;

3.筛选期蒙哥马利抑郁量表评分≥22分;

4.本次发作,基线期评估时已稳定使用一种SSRI或SNRI类抗抑郁药有效治疗剂量(说明书规定)至少4周,使用麻省总医院抗抑郁治疗史问卷(MGH-ATRQ)评估本次抗抑郁治疗改善不到50%;入组后至出组前药物种类和剂量保持不变;

5.试验参与者理解并自愿参加本研究,能够遵循治疗流程,签署知情同意书。

治疗过程

1.治疗期为10天(其中前5天为连续不间断)经颅电刺激治疗,每天2次,每次40分钟,其中前5天需要连续治疗;   

2.访视分别为基线期、治疗期、治疗结束后1周、治疗结束2周、治疗后4周。

研究补助

1.研究期间,受试者不需要为治疗、相关检查及随访评估付费;期间服用药物产生的费用由受试者自费;

2.按照研究方案完成相应访视后,将会获得访视补助。

联系方式

王助理 17621977761(同微信)