1 项目介绍

哌罗匹隆是2001年首次上市的非典型抗精神病药，从上市前临床研究到上市后临床实践，其安全性得到了广泛认可。文献报道，在双相抑郁发作青少年患者的治疗中，哌罗匹隆结合碳酸锂治疗具有起效速度快，临床疗效良好及安全性高的特点。

本研究以12-17岁双相情感障碍抑郁发作患者为目标人群，旨在评估哌罗匹隆和喹硫平在治疗青少年双相情感障碍方面的疗效及安全性。拟招募青少年双相情感障碍抑郁发作受试者356例。受试者将随机分配至盐酸哌罗匹隆片组或富马酸喹硫平速释片组，接受口服盐酸哌罗匹隆片或是富马酸喹硫平速释片的治疗，疗程共8周。每例受试者参与研究的总时长（从首次给药至随访结束）预计约为8周。

2 主要入选标准

1.符合DSM-5双相情感障碍诊断标准，且处于抑郁发作阶段，本次发作时间在2周-3个月；

2.年龄12-17岁，性别不限；

3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥17分，HAMD-17中项目1（抑郁情绪）≥2分；

4.杨氏躁狂量表YMRS评分≤12分；

5.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＜14分。

注意：是否能进入临床研究，须经研究医生最终确认。

3 联系方式

如果您希望了解该临床研究的相关事宜（包括获益、风险、流程等），请与我们联系：

联系人：谭助理

联系电话：13546077641