通知公告
2026年医用耗材遴选公告（3）
北京安定医院拟采购需求表中所列医用耗材，现邀请符合遴选报名资格的供应商前来参加遴选活动。
一、采购需求
| 序号 | 申请科室 | 调研产品 | 主要用途及技术要求 | 适用设备 |
| 1 | 神经内科 | 一次性使用输液器 | 适用于人体静脉输注药液，可用于丁苯酞静脉输注。 | / |
| 2 | 神经内科 | 体表参考电极 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。要求电极面积为500-800平方毫米，可与鳄鱼夹配套使用。 | / |
| 3 | 三区 | 穴位贴 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位，要求穴位贴大小为（7~9）×（7~9）cm。 | / |
| 4 | 护理部 | 一次性使用真空采血管 | 1.5ml-1.6ml血沉管，含有柠檬酸钠添加剂 | / |
| 5 | 检验科 | 癌抗原15-3校准品 | 用于癌抗原15-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（二类）项目测定时的系统校准。 | 全自动化学发光免疫分析仪 希森美康 HISCL-5000 |
| 6 | 检验科 | 糖类抗原19-9校准品 | 用于糖类抗原19-9 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准（二类）。 | 全自动化学发光免疫分析仪 希森美康 HISCL-5000 |
| 7 | 检验科 | 细胞角蛋白19片段校准品 | 用于细胞角蛋白19片段测定时的系统校准。 | 全自动化学发光免疫分析仪 希森美康 HISCL-5000 |
| 8 | 检验科 | 人类CYP2D6基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位点、c.100C>T位点、c.1758G>A位点和c.2988G>A位点的基因型。 | 荧光定量PCR仪 ABI QuantStudio5 |
| 9 | 检验科 | 维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 用于体外定量检测人血清样本中25-羟基维生素D的含量。 | 高效液相色谱串联质谱系统 凯莱谱 KLPMD-U |
二、遴选报名
1.报名资格：
（1）生产厂家或生产厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人；
（2）营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证等证件齐全且在有效期内。
2.报名方式：携带报名文件，现场报名。
3.报名时间：2026年2月12日--2026年2月27日，工作日8:00—16:30。
4.报名所需材料
（1）报名表，要求一张报名表仅填写一种产品，同种产品一个公司仅能报名一种品牌和一种规格（遴选多个规格除外），报名表模板见下方附件；
（2）生产企业资质：国内产品提供生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证，进口产品提供国内代理人营业执照、医疗器械经营许可证和厂家授权书/说明；
（3）医疗器械注册证或备案证；
（4）报名企业资质：营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证、生产厂家逐级授权书和所投产品代理权级别证明（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件；
（5）在用医院近三年的供货发票；
（6）产品技术特点及优势、产品说明书等技术证明文件。
（7）提供产品稳定性、可靠性、安全性、经济性等相关评价报告或证明材料。
（8）产品质量及售后承诺书。
以上资料均需加盖公章、内容清晰，按照顺序整理成册。报名企业可根据自身情况提供有利于遴选的其他材料，不限于以上材料。现场报名合格后将报名表Excel版和上述报名材料扫描版（PDF格式）打包发送到指定邮箱ad_yigong@wjw.beijing.gov.cn。所有文件命名方式：产品序号+品牌+报名公司简称（以上材料供耗材遴选评分使用）。
5.报名地点：北京安定医院门诊楼地下二层医学工程处241室。
6.调研会时间：电话通知
7.联系方式：58303046 冷老师
三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
附件：
