通知公告
2024年医用耗材遴选公告（1）
北京安定医院拟采购需求表中所列医用耗材，现邀请符合遴选报名资格的供应商前来参加遴选活动。
一、采购需求
| 序号 | 申请科室 | 调研产品 | 主要用途及技术要求 | 适用设备 |
| 1 | 检验科 | 尿液分析用鞘液 | 用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 | 爱科来AI4510尿有形分析仪 |
| 2 | 检验科 | 鞘液 | 与流式细胞仪配合使用，提供仪器检测所必须的基础液体。 | 安捷伦NovoCyte D3000流式细胞仪 |
| 3 | 检验科 | 血细胞分析用稀释液 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 希森美康XN-10X全自动血细胞分析仪 |
| 4 | 检验科 | 血细胞分析用染色液 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 希森美康XN-10X全自动血细胞分析仪 |
| 5 | 检验科 | 血细胞分析用溶血剂 | 用于血细胞分析前破坏红细胞。 | 迈瑞BC-7500全自动血液细胞分析仪 |
| 6 | 检验科 | 血细胞分析用染色液 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 | 迈瑞BC-7500全自动血液细胞分析仪 |
| 7 | 检验科 | 血细胞分析用稀释液 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 | 迈瑞BC-7500全自动血液细胞分析仪 |
| 8 | 检验科 | 血细胞分析仪用质控物（光学法） | 用于血细胞分析仪的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 规格：包含高值、中值和低值 | 迈瑞BC-7500全自动血液细胞分析仪 |
| 9 | 检验科 | 超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量。 | 迈瑞BC-7500全自动血液细胞分析仪 |
| 10 | 检验科 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） | 用于定量测定血浆中抗凝血酶 III（AT III）的功能活性。 | 希森美康CS-2000i全自动凝血分析仪 |
| 11 | 检验科 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | 用于检测人血浆的凝血酶时间（TT）。 | 希森美康CS-2000i全自动凝血分析仪 |
| 12 | 检验科 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的含量。 | 希森美康CS-2000i全自动凝血分析仪 |
| 13 | 检验科 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。 | 希森美康CS-2000i全自动凝血分析仪 |
| 14 | 检验科 | 蛋白S活性测定试剂盒（凝固法） | 用于定量检测人血浆中蛋白S的活性。 | 希森美康CS-2000i全自动凝血分析仪 |
| 15 | 检验科 | 细胞因子联合检测试剂盒(免疫荧光法) | 用于细胞因子十二项检测。 | 安捷伦NovoCyte D3000流式细胞仪 |
| 16 | 检验科 | 细胞因子多项质控品 | 与细胞因子联合检测试剂盒配套使用，用于细胞因子十二项检测项目的室内质量控制。 | 安捷伦NovoCyte D3000流式细胞仪 |
| 17 | 检验科 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 | / |
| 18 | 检验科 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。 | 贝克曼AU5800全自动生化分析仪和日立3500全自动生化分析系统 |
| 19 | 检验科 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 用于定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。 | 贝克曼AU5800全自动生化分析仪和日立3500全自动生化分析系统 |
| 20 | 检验科 | 降钙素原测定试剂盒（直接化学发光法） | 用于人血清、血浆中降钙素原的体外定量测定。 | 西门子2000XPI全自动化学发光免疫分析仪 |
| 21 | 检验科 | 水溶性维生素测定试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法） | 用于体外定量检测人血清中维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12、维生素C的含量。 | 沃特世ACQUITY I-X超高效液相色谱串联质谱仪 |
| 22 | 检验科 | 脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D、维生素E、维生素K1)含量。 | 沃特世ACQUITY I-X超高效液相色谱串联质谱仪 |
| 23 | 检验科 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 24 | 检验科 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） | 用于体外定量测定人血清或血浆中钙离子的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 25 | 检验科 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 26 | 检验科 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中无机磷的浓度。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 27 | 检验科 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 28 | 检验科 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCNAN底物法） | 用于体外定量测定人血清或血浆中的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 29 | 检验科 | 总胆红素测定试剂盒（氧化法） | 于体外定量测定人体血清或血浆中总胆红素的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 30 | 检验科 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中总蛋白的浓度。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 31 | 检验科 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中尿素的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 32 | 检验科 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） | 用于体外定量测定人体血清或血浆中尿酸的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 33 | 检验科 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 34 | 检验科 | 直接胆红素测定试剂盒(氧化法) | 用于体外定量测定人体血清或血浆中直接胆红素的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 35 | 检验科 | 生化复合校准品 | 用于生化项目分析工作的校准，以保证检测结果的准确性。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 36 | 检验科 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） | 用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 37 | 检验科 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法） | 用于定量测定血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 38 | 检验科 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） | 用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 39 | 检验科 | 甘油三酯检测试剂盒(酶法) | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 40 | 检验科 | 复合脂类校准品 | 用于检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯浓度时作为复合校准品。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 41 | 检验科 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 42 | 检验科 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白G的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 43 | 检验科 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白M的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 44 | 检验科 | 补体C3c测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定人血清中的补体因子C3c的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 45 | 检验科 | 补体C4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定人血清中的补体C4的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
| 46 | 检验科 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 用于体外定量测定血清样本中C反应蛋白的含量。 | 日立3500全自动生化分析系统 |
二、遴选报名
1. 报名资格：
（1）生产厂家或生产厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人；
（2）营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证等证件齐全且在有效期内。
2. 报名方式：携带报名文件，现场报名。
3. 报名时间：2024年7月2日--2024年7月8日，工作日8:00—16:30。
4. 报名所需材料
（1）报名表，要求一张报名表仅填写一种产品，同种产品一个公司仅能报名一种品牌和一种规格，报名表模板见下方附件；
（2）生产企业资质：国内产品提供生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证，进口产品提供国内代理人营业执照、医疗器械经营许可证和厂家授权书/说明；
（3）医疗器械注册证或备案证；
（4）报名企业资质：营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证、生产厂家逐级授权书和所投产品代理权级别证明（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件；
（5）在用医院2022-2024年度的供货发票；
（6）产品技术特点及优势、产品说明书等技术证明文件。
以上资料均需加盖公章、内容清晰，按照顺序整理成册。报名企业可根据自身情况提供有利于遴选的其他材料，不限于以上材料。现场报名合格后将报名表Excel版和上述报名材料扫描版（PDF格式）打包发送到指定邮箱ad_yigong@wjw.beijing.gov.cn。所有文件命名方式：产品序号+品牌+报名公司简称。
5. 报名地点：北京安定医院门诊楼地下二层医学工程处228室。
6. 调研会时间：电话通知
7. 联系方式：58303170冷老师
附件：
下一篇： 2024年医用耗材遴选公告（2）
