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临研人的5·20,和临床试验相知相守的日子

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2024年5月20日是临研人的特别纪念日——第20个国际临床试验日。从2005年5月20日世界卫生组织(WHO)在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日以来,每年此日,临研人举办活动引起公众重视临床研究的方法和挑战。

20载相知相守,临研人将和大家分享和临床试验一起成长的点点滴滴。

临研人5·20由来

1747年5月20日,苏格兰海军军医James·Lind进行了著名的“坏血病临床试验”,开创了现代临床试验的先河。为了纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。

临床试验与大众健康

每个人在一生中避免不了服用药物改善健康状况。医生开具的每一种处方药品都来自于临床试验。在平均长达10年总周期的I到III期临床试验实践过程中,众多患者或健康受试者勇于试药,协助发现试验药物的吸收、分布、代谢和排泄的特点或验证某种试验药物的疗效和安全性。药品监管部门在核实试验药品安全有效且生产合规后,“试验药品”便更名为“药品”,获得正式身份的药品为医生诊疗提供有力武器,为大众健康提供坚实保障。而在药品上市后的IV期临床试验中,在更广阔的患者群体中验证药品的疗效和安全性,尝试挖掘药品治疗的精细化特征更是为患者的针对性治疗提供了强有力的支撑依据。

感恩每一位临床试验参与者

临床试验只能在具备国家药物临床试验机构资质的医院开展。对于每一位受试者,机构会配备一支专业的工作人员团队,包括主要研究者、研究医生、评估人员、研究护士、机构药师、研究协调员、样本预处理人员等。每一次访视都有专业人员陪同受试者完成;每一个化验检查结果、受试者的任何不适都有研究人员的关注;在试验运行的过程中,还有专业质控人员检查试验质量;伦理委员会全程关注受试者权益相关问题。临研人以专业的临床试验精神守护受试者的健康;而受试者的参与将在未来5~10年为人类对抗疾病提供极大的帮助。

寻觅试验,相知相守

如果我们想要获得更好的药物或治疗方法,临床试验是必经之路,因此参与临床试验是非常重要的。想要寻觅适合自己的临床试验,可以有以下方法:1.注册类临床试验可以在国家药品监督管理局药品审评中心的网站上查到公开信息(包括试验基本信息,主要入组和排除标准,目前开展的医院及负责人,试验进度状态等);2.药物临床试验机构所在医院的临床研究医生推荐;3.参研医院内的招募广告及微信公众号;4.医院的临床试验咨询专科门诊。

临床试验,可以给我们提供关于药物和治疗的安全性和有效性的清晰见解和答案,为寻找新的、更有效的预防、诊断和治疗疾病的方法开辟了新的途径。它的顺利开展,离不开每一位受试者的参与,也离不开临研人的辛苦付出。

 5·20,在这个和临床试验相知相守的纪念日,让我们添一份了解,多一种选择,携手相伴试验全程!