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招 募|菌群移植技术附加治疗抑郁症的疗效及安全性研究
抑郁症是一种高患病率、高误诊率和高致残率的常见情感障碍性精神疾病。目前,抗抑郁药物治疗是抑郁症治疗的首选治疗方案之一,但现有药物治疗的总体缓解率不足,且疗效间存在个体差异。多项研究表明抑郁症患者存在肠道菌群紊乱,通过恢复抑郁症患者的肠道微生态有助于缓解抑郁症状。
菌群移植技术(菌群胶囊)是将健康人肠道中的功能菌群整体移植到患者胃肠道内,以重建新的菌群网络,从而能够更好地维持肠道菌群的稳态和功能。既往研究结果初步提示了菌群移植技术治疗抑郁症的有效性及安全性。本研究将通过口服菌群胶囊实现菌群移植技术效果,观察抗抑郁药附加菌群胶囊治疗抑郁症的有效性及其安全性。
主要研究内容
本研究中我们将使用艾司西酞普兰(临床一线抗抑郁药物)附加菌群胶囊或安慰剂治疗8周,定期评估症状变化。同时,研究期间将会留取您服药前后不同时间点的血液、粪便等样本,检测代谢指标及肠道菌群的多样性和丰度。
入选标准
年龄18-65岁,男女不限。
符合首发或复发抑郁症诊断标准,不伴有精神病性症状。
BMI处于正常范围(18-24 kg/m2)。
入组前至少14天未服用抗抑郁药物治疗(入组前使用氟西汀治疗的患者应停用至少28天)。
主要排除标准
不稳定的躯体疾病,需要药物或手术治疗。
3个月内持续使用抗生素、益生菌或益生元产品超过2周。
患有消化道器质性疾病及既往有胃肠道手术史。
大致流程
入组本研究您需4次来院访视(首次,2周,4周,8周),期间可免费领取艾司西酞普兰及菌群胶囊/安慰剂用于治疗抑郁症;可免费进行临床症状评估。
联系方式
地址|首都医科大学附属北京安定医院3号楼109随访中心
联系人员|王医生
联系电话|15210979224