综合新闻
北京安定医院药物临床试验机构接受北京市药品审评中心2019年日常监督检查
6月21日,北京市药品审评中心兰晶、仲斌两位专家对北京安定医院药物临床试验工作进行了日常监督检查。北京安定医院伦理委员会主任委员、党委书记滕红红以及药物临床试验机构办公室全体工作人员陪同检查,精神专业骨干成员积极参加了迎检。
在首次会上,滕红红书记代表院领导对联合检查组来院检查表示欢迎;机构办主任胡昌清对医院药物临床试验机构概况、机构日常运行、承担试验项目情况、上次检查发现问题的整改情况进行了简要汇报;伦理委员会秘书贾京津介绍了医院伦理委员会概况及伦理审查工作的情况。随后,检查组对照北京市药物临床试验机构日常监督检查标准,通过现场查看文件资料、工作流程、提问等方式对医院药物临床试验机构、伦理委员会和一项II期试验开展全面检查。
在总结会上,两位专家对北京安定医院药物临床试验机构的工作给予了充分肯定,对检查中发现的问题进行了反馈和沟通,帮助机构优化流程并对规范化操作提出了要求。机构副主任翟屹民对检查组专家给予医院药物临床试验工作的指导和提出的宝贵意见表示了感谢,并表示将针对提出的问题尽快整改。
以检查促规范、以规范促提升。在未来工作中,我们会继续发扬“求实、慎独、合作、奉献”的GCP团队精神,梳理优化临床试验的管理与运行环节,携手各方,打造有影响力的精神科GCP团队!