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首都医科大学附属北京安定医院生化多项质控品医用耗材遴选公告

发布时间:2023-03-17 浏览次数:
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一、项目编号:ADYGHC202305

二、耗材遴选内容

序号

化学试剂名称

产品需求

1

生化多项质控品(水平1)

1.用于监测实验室测定过程的精密度。

2.所监测的项目:丙氨酸转氨酶(ALT/SGPT)、碱性磷酸酶(ALP)淀粉酶(Amylase)、谷草转氨酶(AST/SGOT)、直接胆红素(Direct Bilirubin)、总胆红素(Total Bilirubin)、钙(Total Calcium)、二氧化碳(co2)、氯(CL)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(TotalCholesterol)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Creatinine)、Y-谷氨酰基转移酶(GGT)、铁(Iron)、乳酸(Lactic Acid)、乳酸脱氢酶(LDH)、镁(Magnesium)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、总蛋白(Totalprotein)、钠(Sodium)、甘油三脂(Triglycerides)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(Uric acid)、白蛋白(Albumin)和葡萄糖(Glucose)。

三、提交资料

1、企业资质、企业质量体系认证: 营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO9001/13485等质量体系认证等;

2、企业法人身份证复印件、报名人员身份证复印件、法人授权办理医用耗材遴选业务的委托书

3、产品市场占有率:提供北京地区三甲医院近期该产品销售发票或或其他证明资料;

4、企业不良记录:近三年内未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的企业;

5、产品质量保证:在国家及地区药监部门近3年质量抽检中,提供产品无质量不合格记录的质量承诺书,合格的质检报告;

6、技术参数检测项目满足度、设备匹配度:说明书等技术证明文件;

7、产品报价单;

8、产品报价承诺北京市最低价的承诺书;

9、供应商所投产品代理证明。

以上材料需加盖公章,装订成册。报名企业可根据自身情况提供有利于产品遴选的其他材料,不限于以上材料。

四、遴选评分办法和评标标准

由医院医用耗材委员会成员及专家参与遴选,采用综合评分法,评分最高者为中选候选人。

五、报名时间、地点、联系方式

时间:2023年3月17日-3月23日,9:00-16:00

地点:北京安定医院门诊楼地下二层医学工程处237室

联系人、电话:晋老师  58303088