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我院举办“BE项目现场核查案例讨论会”

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12月1日,我院药物临床试验机构翟屹民主任在机构会议室主持召开了“BE项目现场核查案例讨论会”。我院参与Ⅰ期药物临床试验的相关人员出席了会议。本次讨论会从人员资质、药房管理、SOP、受试者管理、数据管理等方面展开讨论,讨论中穿插相关法规和指导原则的讲解。本次讨论会的开展,提高了全院参与Ⅰ期临床试验相关人员对GCP、相关法律法规和SOP等的认识水平,特别是对BE现场核查标准有了更明确的概念,为我院未来迎接BE项目现场数据核查打好扎实基础,为将来我院研究者承担Ⅰ期临床试验提供质量保证。