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我院接受药物临床试验机构资格认定复核现场检查

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国家食品药品监督管理局药品认证中心检查组一行4人及北京市药监局注册处、西城区药监局注册处共6人对我院药物临床试验机构认定复核进行了现场检查,考核了我院的机构、伦理委员会的人员、设施设备、管理制度、标准操作规程、质保记录、伦理审查记录等,并对申请复核的精神和戒毒专业各抽查了一个项目。现场检查基本符合要求,但是也指出了需要改进的方面,本次检查对促进我院药物临床实验机构的工作起到了积极的促进作用。


检查组一行


陈兴德书记、郑毅副院长参加


王刚主任向检查组做报告